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基本资料对比
器械名称 动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER)尿微量白蛋白测定试剂盒(胶体金法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-PDA-003 9-PDA-004 9-PDA-005 9-PDA-006 9-PDA-007 9-PDA-008 9-PDA-009.NSJ-T 1人份/条/袋、NSJ-B 1人份/支/袋
产家 哈尔滨富尔斯特生物工程有限责任公司
适用范围 动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管的封堵器,用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。早期肾脏损伤的辅助诊断及糖尿病、高血压病情监测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 动脉导管封堵器为非有源血管内植入器材,由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚酯制造。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 条型由检测试纸条、干燥剂、采样尿杯组成;笔型由装有检测试纸条的测试笔、干燥剂、采样尿杯组成。试纸条上的主要性能结构组成有:a)尿微量白蛋白(ALB)抗原(固定在硝酸纤维膜上);b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维膜上);c)胶体金标记的抗ALB单克隆抗体(固定在聚酯膜上);d)吸水纸、聚酯膜、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、无毒PVC板。
使用方法
产品特点
注意事项

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