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基本资料对比
器械名称 动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER)EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-PDA-003 9-PDA-004 9-PDA-005 9-PDA-006 9-PDA-007 9-PDA-008 9-PDA-009.100测试/盒
产家 深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管的封堵器,用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 动脉导管封堵器为非有源血管内植入器材,由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚酯制造。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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