| 器械名称 | 动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) | 胎儿心电图仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9-PDA-003 9-PDA-004 9-PDA-005 9-PDA-006 9-PDA-007 9-PDA-008 9-PDA-009. | PHT-200 |
| 产家 | 上海震康医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管的封堵器，用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。 | 供临床对怀孕期和分娩期的胎儿心电信号的检测。 |
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| 产品说明 | 产品为台式，由胎儿心电放大器、计算机、安全电源箱、银-氯化银电极组成。软件版本号： | |
| 用途 | 供临床对怀孕期和分娩期的胎儿心电信号的检测。 | |
| 结构及其组成 | 动脉导管封堵器为非有源血管内植入器材，由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚酯制造。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品为台式，由胎儿心电放大器、计算机、安全电源箱、银-氯化银电极组成。软件版本号：V1.0。主要技术指标：1 时间常数：≥0.3s 2 噪声电平：≤15μVp-p 3 共模抑制比：≥60dB 4 幅频特性：以10Hz为基准，1Hz--100Hz，(+0.4dB, -3.0dB） 5耐极化电压：加±300mv的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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