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基本资料对比
器械名称 动脉导管未闭封堵器(商品名:AMPLATZER)妇科冲洗器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-PDA-003 9-PDA-004 9-PDA-005 9-PDA-006 9-PDA-007 9-PDA-008 9-PDA-009.ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型
产家 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司
适用范围 动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管的封堵器,用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 动脉导管封堵器为非有源血管内植入器材,由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造,标记带由铂铱合金制造,末端螺丝由不锈钢制造,聚酯片和聚酯线由聚酯制造。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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