| 器械名称 | 微创型注射填充物套件 | 新优锐 一次性使用注射笔用针头 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 瑞特医疗技术公司 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于注入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性结构固有稳定性的开放性骨腔/缝隙，并在原位固化。作为临时支撑介质，不可在愈合过程中提供结构性支撑。 | 该注射笔用针头与注射笔配套用于药物皮下注射。 |
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| 产品说明 | 原材料为纸/锡箔共聚物(初包装)、聚丙烯、聚乙烯和304不锈钢。该产品为灭菌产品，灭菌方式为射线灭菌。附件：注册产品标准 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨填充物、骨针和工具组成，工具由注射针、注射器和调绊刀等组成。骨填充物由硫酸钙半水化合物和水/生理盐水溶液组成，骨针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，注射器材料为医用聚碳酸脂，注射针针管材料为不锈钢。伽马射线灭菌。 | 产品由针座盖贴(初包装)、针座、外针帽(初包装)、内针帽和针管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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