| 器械名称 | PTCA 导管(商品名：Falcon) | 冠状动脉支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | PTCA INVASTENT VOLO（目录编号见附件） |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 适用范围 | 该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植，以及外周动脉血管区域，对于狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。 | INVASTENT VOLO冠状动脉支架系统对非连续的或再狭窄为特征的无症状缺血性心脏疾病患者进行治疗（参考的血管直径从2.5到4.0mm）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为两种产品段：分别是CTO和Forte，其中CTO包括快速交换型(RX)导管以及经导丝型(OTW)导管，Forte为快速交换型(RX)导管。该产品由连接器、卷曲海波管(适用于RX型)、中部管、近端管、末梢管、近端连接管(适用于OTW型)、远端连接管(适用于OTW型)、近端管(适用于OTW型)、应力消除管、锥形轴、导丝管、不透辐射的标记、球囊、亲水涂层等部件组成，组成材料为聚碳酸酯、聚醚嵌段酰胺、不锈钢、聚酰胺、镍钛合金、聚酰胺等。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品由PTCA导管和支架组成。其中支架预装在血管成形导管上。支架材料：316L不锈钢，依据是ASTM F138-97。球囊导管的材料为聚酰胺混合物、聚碳酸酯等。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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