| 器械名称 | PTCA 导管(商品名：Falcon) | 一次性使用无菌双囊三腔导尿管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 上海淞行实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植，以及外周动脉血管区域，对于狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。 | 供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为两种产品段：分别是CTO和Forte，其中CTO包括快速交换型(RX)导管以及经导丝型(OTW)导管，Forte为快速交换型(RX)导管。该产品由连接器、卷曲海波管(适用于RX型)、中部管、近端管、末梢管、近端连接管(适用于OTW型)、远端连接管(适用于OTW型)、近端管(适用于OTW型)、应力消除管、锥形轴、导丝管、不透辐射的标记、球囊、亲水涂层等部件组成，组成材料为聚碳酸酯、聚醚嵌段酰胺、不锈钢、聚酰胺、镍钛合金、聚酰胺等。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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