| 器械名称 | 压力泵(商品名：Encore 26) | 乳房肿物辅助自检片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 04526-01(H74904526011); 04526-05(H74904526052); 15-105(M001151050); 15-106(M001151062)。 | ZQ-0901 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 嘉兴市正群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽，并监测球囊内的压力。 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 |
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| 产品说明 | 乳房肿物辅助自检片，为超薄聚氨酯袋，内部密封矿物油的软垫，能降低手指跟人体间的摩擦力，放大手指的触感，降低移动时所产生的摩擦力，使不明显硬块物体产生放大作用，经由末梢神经快速反应至大脑，立即感应数倍超立体的明显肿硬块。 产品标准：YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/ | |
| 用途 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 | |
| 结构及其组成 | 压力泵由一个刻度盘为0-26大气压的压力计、一个20cc的注射器和一个连接管组成。该产品使用一个螺旋状活塞和利用一个手压式的弹簧锁来卡住可活动的机械装置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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