| 器械名称 | 压力泵(商品名：Encore 26) | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 04526-01(H74904526011); 04526-05(H74904526052); 15-105(M001151050); 15-106(M001151062)。 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽，并监测球囊内的压力。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 压力泵由一个刻度盘为0-26大气压的压力计、一个20cc的注射器和一个连接管组成。该产品使用一个螺旋状活塞和利用一个手压式的弹簧锁来卡住可活动的机械装置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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