| 器械名称 | Vitros 免疫诊断产品 卵泡刺激素定标品 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 1901263：一套/包装、 | DN-2、DN-3 |
| 产家 | Ortho-Clinical-Diagnostics | 常州市迪诺医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（肝素或EDTA抗凝）中的卵泡刺激素（FSH）进行定标 | 与使用三芯插头的高频电刀配合使用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用手术电极主要由电极刀头、激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成，按刀头直径不同分为两种型号，电极刀头采用06Cr19Ni10制成，激励电切按钮、激励电凝按钮、电极刀柄、电极插头采用ABS或其他无毒塑料制成，电极电缆采用PVC高频电缆料制成。电极应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：一套FSH定标品1和2（2mL，人脑垂体FSH，溶于含抗微生物剂的牛血清中）；标定值2、40mIU/mL（第二国际参比品制备78/549，确切数据编码在批号定标卡内）；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签（每一个定标品有8个定标品条码标签） | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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