| 器械名称 | Vitros 免疫诊断产品 卵泡刺激素定标品 | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | REF 1901263：一套/包装、 | JHM-FYAD |
| 产家 | Ortho-Clinical-Diagnostics | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（肝素或EDTA抗凝）中的卵泡刺激素（FSH）进行定标 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：一套FSH定标品1和2（2mL，人脑垂体FSH，溶于含抗微生物剂的牛血清中）；标定值2、40mIU/mL（第二国际参比品制备78/549，确切数据编码在批号定标卡内）；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签（每一个定标品有8个定标品条码标签） | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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