器械名称 | 医用注气系统 | 乳腺影像后处理软件 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | SecurView DX |
产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
适用范围 | 在腹腔镜手术时用于注入二氧化碳气体(2232.041产品也可在直肠镜手术中使用)。 | 该产品由经过培训的专业人士使用,通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 由主机、TEM泵、管路及附件组成(见附页),不包括高频设备及附件、持针器、直肠镜、进入人体腔内的附件等,以上部件不能作为产品单独销售或使用。注气压力3-25mmHg,条形显示器读数与实际压力误差±2mmHg,数字显示与实际压力误差±3mmHg;首次注气流量1L/min,允差±50%;高流量注气流量1-30L/min(2232.041产品),1-10L/min(2233.001产品),允差±20%。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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