器械名称 | 注射器针盒 | 凯乐 一次性使用无菌注射器(带针) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 器:1ml;2.5ml;5ml;10ml;20ml;30ml;60ml;针:0.45~1.2 | |
产家 | 汕头市粤华医疗器械厂有限公司 | 上海凯乐输液器厂 |
适用范围 | 手动抽吸液体或在注入液体后立即注射。 |
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产品说明 | 由空气过滤器(聚氯乙烯PVC、空气过滤器膜为:疏水性醋酸纤维膜)、瓶塞穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯ABS)及保护套(聚丙烯PP)、注射件(聚异戊二烯-天然橡胶)、三通——滴管(聚氯乙烯PVC)、滴斗(聚氯乙烯PVC)、软管(聚氯乙烯PVC)、流量调节器(聚丙烯PP)、药液过滤器(聚氯乙烯PVC、药液过滤器膜为:亲水性醋酸纤维膜)及静脉输液针组成。 静脉输液针由针座、导管、针柄、针管和保护套组成。针座、针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)料;导管为聚氯乙烯(PVC)料;保护套为聚丙烯(PP)料。 | |
用途 | 手动抽吸液体或在注入液体后立即注射。 | |
结构及其组成 | 该产品是由推杆、外套、橡胶活塞及注射针组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 禁忌症、注意事项及其它需要警示 【禁忌症】1.本产品禁止用于输注需要避光的药液。 2.本产品含天然橡胶,对天然橡胶有过敏症的患者禁止使用。 【注意事项】1、本产品为一次性使用,用后销毁。 2、包装破损、保护套脱落严禁使用。 【警示】本产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医务人员使用。 【警示信息】1、本产品含有DEHP【邻苯二甲酸(2-乙基)已脂】。 2、动物实验表明DEHP具有广泛的不良反应,特别是对雄性生殖系统和精子发育有不良影响。到目前为止尚未有对人不良反应的报告,但也没有确切的证据证明DEHP对人无不良反应。 3、建议接受换血治疗的新生儿、接受ECMO治疗的新生儿、接受全胃肠外营养(TPN)新生儿、患病新生儿接受多个治疗措施时、青春期男性的血液透析、怀孕、哺乳妇女接受血液透析时、接受心脏移植手术和冠脉搭桥手术的患者、创伤患者大量输血、接受ECMO治疗的成人输血时,使用不含DEHP的医疗器械产品。 4、临床医护人员应注意其对高风险人群;青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女的可能毒性、尽量选用不含DEHP的替代产品。 5、根据相关文献的研究报告,本产品对脂溶性药物有很强的吸附作用,本产品不能用于储存和输注脂溶性药物。 6、本公司未作其他药物的相容性试验,用本产品输注其他药物时的吸附性信息是未知的。 本产品禁止用于输注与聚氯乙烯不相容的药物。 |
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