| 器械名称 | 三明博峰 抗肾小球基底膜抗体(ANTI-GBM)检测试剂盒(酶联免疫法) | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 三明博峰生物科技有限公司 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。 | 该产品用于定性或半定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 结合液：碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体、Tris缓冲液、蛋白质稳定剂、﹤0.1%(w/v)叠氮钠；基质：镁离子、酚酞磷酸盐(PMP)、缓冲液；停止液：氢氧化钠、EDTA、碳酸缓冲液(pH﹥10)；清洗缓冲液：硼酸缓冲液、0.8%(w/v)叠氮钠；抗原包被微孔板：包被了合成环瓜氨酸肽；标本稀释液：磷酸缓冲液、蛋白质稳定剂、0.5%(w/v)叠氮钠；抗环瓜氨酸肽抗体标准液：人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠，0、2、8、30、100U/ml；抗环瓜氨酸肽抗体对照液：人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠；阳性与阴性标准液：人血浆、缓冲液、﹤0.1%(w/v)叠氮钠。产品有效期：2-8℃贮存，6个月。 |
| 用途 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。 | 该产品用于定性或半定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体 |
| 结构及其组成 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 该产品用于定量或半定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1：200RU/ml(IgG，人)；标准品2：20RU/ml(IgG，人)；标准品3：2RU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；酶结合物：过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG；样本缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.5M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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