| 器械名称 | 美国国际 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C; | 见附页 |
| 产家 | 美国国际眼科发明公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后，在后房内立即或二期植入的视力矫正。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成，表面附有一层肝素；按标准规定：HSP-55B总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；HSP-65总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A2总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HXP-50C总直径为12.0mm，光学区直径5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外 | |
| 用途 | 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后，在后房内立即或二期植入的视力矫正。 | |
| 结构及其组成 | 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成，表面附有一层肝素；按标准规定：HSP-55B总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；HSP-65总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A2总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HXP-50C总直径为12.0mm，光学区直径5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后，在后房内立即或二期植入的视力矫正。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成，表面附有一层肝素；按标准规定：HSP-55B总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；HSP-65总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A2总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HXP-50C总直径为12.0mm，光学区直径5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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