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基本资料对比
器械名称 微导管(Excelsior SL-10)安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 波士顿科学国际有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 用于将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至末梢血管、冠状动脉和神经血管系统。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是一种单腔器械,末端带有一个或二个不透X线标记,近端有张力消除器,外部表面有亲水涂层。导管近端手柄组件是由透明尼龙材料制成,导管鞘的主要材料是由一种聚醚嵌段聚酰胺共聚物Pebax制成,内层材料是PTFE,自导管近端延伸至导管末端有不锈钢弹簧圈缠绕的加固层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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