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基本资料对比
器械名称 微导管(Excelsior SL-10)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 波士顿科学国际有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 用于将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至末梢血管、冠状动脉和神经血管系统。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是一种单腔器械,末端带有一个或二个不透X线标记,近端有张力消除器,外部表面有亲水涂层。导管近端手柄组件是由透明尼龙材料制成,导管鞘的主要材料是由一种聚醚嵌段聚酰胺共聚物Pebax制成,内层材料是PTFE,自导管近端延伸至导管末端有不锈钢弹簧圈缠绕的加固层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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