| 器械名称 | 微导管(Excelsior SL-10) | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至末梢血管、冠状动脉和神经血管系统。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种单腔器械，末端带有一个或二个不透X线标记，近端有张力消除器，外部表面有亲水涂层。导管近端手柄组件是由透明尼龙材料制成，导管鞘的主要材料是由一种聚醚嵌段聚酰胺共聚物Pebax制成，内层材料是PTFE，自导管近端延伸至导管末端有不锈钢弹簧圈缠绕的加固层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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