| 器械名称 | α1－抗胰蛋白酶诊断试剂盒 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 11557599（R1:2×15ml， R2:2×6ml) | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 德国罗氏诊断有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测人体血清，肝素、EDTA抗凝血浆中的α1－抗胰蛋白酶。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 | |
| 结构及其组成 | 该试剂盒的检测原理是免疫比浊法。*R1缓冲液磷酸盐缓冲液：12.7mmol/L，pH7.2；NaCl：0.13mol/L；PEG:50g/L；防腐剂R2抗α1-抗胰蛋白酶抗体溶液抗-人α1-抗胰蛋白酶抗体（兔）＞2g/L；NaCl：0.12mol/L；防腐剂。 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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