| 器械名称 | 罗氏诊断 HER2/17号染色体DNA双探针 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 50测试 | ViiA 7 Dx |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过Ventana公司的自动化组织染色仪双色原位杂交(ISH)染色后，再用光学显微镜定量检测HER2基因的扩增。检测标本是用福尔马林固定的石蜡包埋组织，包括人乳腺癌、胃癌组织，或者含胃食管连接处的胃癌组织。 | 该产品由经过培训的操作人员使用，对人DNA或RNA进行分析，以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。 |
| 使用方法 | 该产品用于通过Ventana公司的自动化组织染色仪双色原位杂交(ISH)染色后，再用光学显微镜定量检测HER2基因的扩增。检测标本是用福尔马林固定的石蜡包埋组织，包括人乳腺癌、胃癌组织，或者含胃食管连接处的胃癌组织。 | |
| 产品特点 | 用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。请在医师的指导下使用该产品。 |
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