| 器械名称 | 罗氏诊断 HER2/17号染色体DNA双探针 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试 | S3600 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过Ventana公司的自动化组织染色仪双色原位杂交(ISH)染色后，再用光学显微镜定量检测HER2基因的扩增。检测标本是用福尔马林固定的石蜡包埋组织，包括人乳腺癌、胃癌组织，或者含胃食管连接处的胃癌组织。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | 该产品用于通过Ventana公司的自动化组织染色仪双色原位杂交(ISH)染色后，再用光学显微镜定量检测HER2基因的扩增。检测标本是用福尔马林固定的石蜡包埋组织，包括人乳腺癌、胃癌组织，或者含胃食管连接处的胃癌组织。 | |
| 产品特点 | 用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。请在医师的指导下使用该产品。 |
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