| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(8.0 mL/瓶) | 100测试/盒，4×100测试/盒,4×500测试/盒 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时，评估系统的检测精密度及系统分析偏差。 | 是一种化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)，用于定量检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(Anti-HBs)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性质控品含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。阳性质控品含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad/ay),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂: ProClin 300 和 ProClin950。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 微粒子:1瓶或4瓶(4.56 mL/100测试瓶；16.80mL/500测试瓶)乙肝表面(E.coli，重组体)抗原(亚型ad和ay)包被的微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度：0.125%固体。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。结合物: 1瓶或4瓶(5.9 mL/100测试瓶；26.3mL/500测试瓶)结合物：乙肝表面(E.coli，重组体)抗原(亚型ad和ay)吖啶酯标记结合物，在含蛋白稳定剂(牛和人血浆)的MEA缓冲液中配制。最小浓度：0.10 靗ochg/mL。防腐剂：抗菌剂。校准品:2 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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