| 器械名称 | 抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FI 2791-1003 G、FI 2791-1005 G、FI2791-1010 G、FI 2791-2005 G、FI 2791-1003 M、FI2791-1005 M、FI 2791-1010 M、FI 2791-2005 M、FI2791-1003-2 G、FI 2791-1005-2 G、FI 2791-1010-2G、FI 2791-2005-2 G、FI 2793-1003 C、FI 2793-1005C、FI 2793-1010 C、FI 2793-2005 C、FI 2795-1003 | |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗EB病毒核抗原、早期抗原(IgG)、衣壳抗原(IgG+IgM)抗体。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 生物载片，每张载片上有不同数量的反应区，每个反应区上包被有不同数量的EBV-CA、EBV-EA和EBNA的表达细胞；FITC标记的二抗；阳性对照：抗EBV抗体阳性；阴性对照：抗EBV抗体阴性；PBS盐，Ph7.2;吐温20；封片介质；盖玻片；作为补体来源的人血清冻干粉；产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。作为补体来源的人血清冻干粉必须于-70°C至-20°C保存。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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