| 器械名称 | 西门子 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 | 10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品用于定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。 | |
| 结构及其组成 | Turbo HCG检测单位(SCG1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗HCG抗体。 Turbo HCG试剂楔(SCG2)： 试剂楔带有条码。碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗HCG抗体缓冲液，含防腐剂。 HCG校正品(LCGL，LCGH)：两瓶(低、高)冻干的不含HCG的人血清基质，含防腐剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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