| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：FortifyTM) | 血管封合器(商品名：Angio-Seal) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CD1231-40、CD1231-40Q、CD2231-40、CD2231-40Q | 610107, 610109 610120, 610122, 610132, 610133 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 | 适用于闭合因经动脉心脏插管而引起的股动脉开口。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2850，总容量1.944Ah。脉冲发生器接头：CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1连接器，CD2231-40、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。 | 该产品包括Angio-Seal装置、导管鞘、扩张器、导丝。Angio-Seal装置由固定块、止血纱、缝线、套管、装置盖等组成，主要材料为牛胶原、丙交酯和乙交酯聚合物，聚乙二醇酸、聚乙烯、聚碳酸酯等。辐射灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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