| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：FortifyTM) | 正天 金属接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | CD1231-40、CD1231-40Q、CD2231-40、CD2231-40Q | 支持性（具体见附页） |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造；手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。 | |
| 用途 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折。 | |
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2850，总容量1.944Ah。脉冲发生器接头：CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1连接器，CD2231-40、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。 | 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造；手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。 |
| 使用方法 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折。 | |
| 产品特点 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折。 | |
| 注意事项 |
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