| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：FortifyTM) | 双向消融术导管(商品名：SAFIRE) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CD1231-40、CD1231-40Q、CD2231-40、CD2231-40Q | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 | 用于临时性心电图描记、标测和/或起搏，以及针对原发性或维持指示的室上性心动过速而进行的心脏组织射频(RF)消融。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2850，总容量1.944Ah。脉冲发生器接头：CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1连接器，CD2231-40、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。 | 该产品由导管主体、头端电极和电极环、手柄和尾线接头和导管调节装置构成。导管主体制成材料为聚醚嵌段酰胺绝缘材料和聚亚安酯，头端电极材料为铂/铱合金(90%铂和10%铱)，电极环材料为99.95%铂，手柄和尾线接头材料为聚碳酸酯，导管调节装置材料为聚碳酸酯和304或304V不锈钢。产品规格型号见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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