| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：FortifyTM) | 导管传送系统（商品名：Apeel CS Plus）(商品名：Apeel CS Plus) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CD1231-40、CD1231-40Q、CD2231-40、CD2231-40Q | 407579, 407580, 407581, 407582, 407583 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 | 用以提供血管路径（包括冠状窦），并作为其它装置的传送和支撑导管，以满足减少失血量的要求。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2850，总容量1.944Ah。脉冲发生器接头：CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1连接器，CD2231-40、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。 | ApeelTM CS Plus导管传送系统为一次性无菌产品，包括一个血管扩张器、一根预先弯曲的导管、一根穿刺针、一个注射器、一根导丝、一个止血阀和一个导管鞘。主要组成材料为聚乙烯、聚硅氧烷、聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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