| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：FortifyTM) | 不可吸收带线骨锚钉系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CD1231-40、CD1231-40Q、CD2231-40、CD2231-40Q | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 | 微型骨锚：适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。GII骨锚： 适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。Fastin骨锚：适用于锁住骨皮质层或网状骨质的骨 。SUPER骨锚：用于适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 。 Rotator骨锚：用于肩轴损伤修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2850，总容量1.944Ah。脉冲发生器接头：CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1连接器，CD2231-40、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。 | 该产品由骨锚(材料采用镍－钛合金或6铝4钒钛合金)、缝线(带针或不带针)组成。缝线类型有三种：PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线；ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线；ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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