器械名称 | 非球面后房人工晶体(商品名:HOYA AF-1 iMicsl) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | NY-60 | B型、C型 |
产家 | 豪雅株式会社 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 白内障手术后的无晶状体眼的视力矫正。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料)和支撑部分(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)构成,晶体为非球面体,其襻与晶体为一体加工,为单件式结构,可折叠,并经后房植入。产品采用紫外吸收剂及短波段吸收剂渗入,以减少紫外和蓝光辐射危害。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。该产品光焦度范围为+6.00D~+30.00D,紫外光谱透过率为10%的截止波长应不小于392nm,对CIE规定的在色温2800K~7000K间的标准照明体,在波长300nm~700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18%。一次性使用产品,环氧 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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