| 器械名称 | 非球面后房人工晶体(商品名：HOYA AF-1 iMicsl) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NY-60 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 豪雅株式会社 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 白内障手术后的无晶状体眼的视力矫正。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料)和支撑部分(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)构成，晶体为非球面体，其襻与晶体为一体加工，为单件式结构，可折叠，并经后房植入。产品采用紫外吸收剂及短波段吸收剂渗入，以减少紫外和蓝光辐射危害。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。该产品光焦度范围为+6.00D～+30.00D，紫外光谱透过率为10％的截止波长应不小于392nm，对CIE规定的在色温2800K～7000K间的标准照明体，在波长300nm～700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18％。一次性使用产品，环氧 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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