| 器械名称 | 射频消融系统(商品名：RITA射频消融系统) | 筛查型听力计 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | GSI 18 |
| 产家 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 射频消融系统在电外科手术过程中，通过经皮、腹腔镜的方式将能量作用于软组织，达到凝固和消融的目的。适应症：部分或完全消融不能再行切除的肝病灶；缓解标准疼痛治疗无效或不适合标准治疗的骨转移性肿瘤患者的骨病灶疼痛。 | 该产品用于听力测试,辅助耳科医生的诊断。本产品用于4岁以上的儿童和成人。 |
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| 产品说明 | 本系统由射频发生器、微泵、脚踏开关、主机连接电缆、一次性射频电极针、一次性皮肤电极、导引鞘(选配件)组成，规格型号详见附页。 | 由主机(筛查型听力计AX091064)、交直流适配器、测试头戴耳机组件(TDH39)、插入式耳机3A、插入式耳机5A组成。与头戴式TDH39耳机一起使用的听力罩、与3A、5A耳机一起使用的耳塞不在本次注册范围。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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