| 器械名称 | 果糖胺检测用校准品 | 甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3×1 mL | 检测试剂盒：100测试/盒；质控液：16 x 0.67mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 用于对果糖胺定量检测的校准。 | 用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体及相应质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 活性成分：人类血清、特定生物来源的化学添加物及其他原料。这些生物添加物为果糖胺(人血清)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。该校准品活性成分的靶值浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.检测试剂盒：1)链霉亲合素包被的微粒(M)；2)钌标记的HAV抗体 (R1)；3)生物素化的抗HAVIgM抗体和HAV 抗原(R2)；4)定标液：阴性定标液(Cal1)和阳性定标液(Cal2)各2瓶。2.质控液：以人血清为基质两个浓度范围Anti-HAV IgM的质控血清，包括PCA-HAVIGM 1(8瓶)和PC A-HAVIGM 2(8瓶)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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