| 器械名称 | 美国 子镜推送导管(商品名：SpyScope) | 微创 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 4623(M00546230) | 见附页 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | SpyScope子镜推送导管是由两种主要元件组成的一次性无菌器械：球囊输送导管和手柄。该器械预定用于操纵内窥镜胆管探查手术期间的SpyGlass子镜光纤直视系统或其它直视器械和附件器械(如活检钳、细胞刷、套石网篮等)。通过具有4.2mm最小工作通道直径的十二指肠镜将SpyScope子镜推送导管放入所需解剖位置。SpyScope子镜推送导管远端设计在直视器械和附件器械在其各自通道内时进行四个方向连接，最小角度30°。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | EasyFinder™ 固定弯标测导管，与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。秉承微创医疗多年导管材料研发和导管生产制造经验，吸取FireMagic™ 心脏射频消融导管研发之精华，为临床提供优质的服务。 多种规格选择：不同弯型、不同管径、不同长度选择、满足不同部位术式需求。 扭控操作自如：主题32股编织管身，复合型材料，支撑稳定。 弯段塑形性佳：阻尼性优，与心脏同步跳动，贴靠稳定不易移位。 新型工艺技术：焊接与胶水双重固定工艺，保证导管安全性与过度平滑性。 |
| 用途 | 该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
| 结构及其组成 | SpyScope子镜推送导管是由两种主要元件组成的一次性无菌器械：球囊输送导管和手柄。该器械预定用于操纵内窥镜胆管探查手术期间的SpyGlass子镜光纤直视系统或其它直视器械和附件器械(如活检钳、细胞刷、套石网篮等)。通过具有4.2mm最小工作通道直径的十二指肠镜将SpyScope子镜推送导管放入所需解剖位置。SpyScope子镜推送导管远端设计在直视器械和附件器械在其各自通道内时进行四个方向连接，最小角度30°。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | 该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | SpyScope子镜推送导管是由两种主要元件组成的一次性无菌器械：球囊输送导管和手柄。该器械预定用于操纵内窥镜胆管探查手术期间的SpyGlass子镜光纤直视系统或其它直视器械和附件器械(如活检钳、细胞刷、套石网篮等)。通过具有4.2mm最小工作通道直径的十二指肠镜将SpyScope子镜推送导管放入所需解剖位置。SpyScope子镜推送导管远端设计在直视器械和附件器械在其各自通道内时进行四个方向连接，最小角度30°。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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