| 器械名称 | 美国 子镜推送导管(商品名：SpyScope) | 导丝(商品名：HiWire) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4623(M00546230) | 见附页；See Attachment. |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 美国 库克泌尿外科公司；Cook Urological Incorporated |
| 适用范围 | 该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道，导入导管或其他器械。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | SpyScope子镜推送导管是由两种主要元件组成的一次性无菌器械：球囊输送导管和手柄。该器械预定用于操纵内窥镜胆管探查手术期间的SpyGlass子镜光纤直视系统或其它直视器械和附件器械(如活检钳、细胞刷、套石网篮等)。通过具有4.2mm最小工作通道直径的十二指肠镜将SpyScope子镜推送导管放入所需解剖位置。SpyScope子镜推送导管远端设计在直视器械和附件器械在其各自通道内时进行四个方向连接，最小角度30°。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 用途 | 该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。 | |
| 结构及其组成 | SpyScope子镜推送导管是由两种主要元件组成的一次性无菌器械：球囊输送导管和手柄。该器械预定用于操纵内窥镜胆管探查手术期间的SpyGlass子镜光纤直视系统或其它直视器械和附件器械(如活检钳、细胞刷、套石网篮等)。通过具有4.2mm最小工作通道直径的十二指肠镜将SpyScope子镜推送导管放入所需解剖位置。SpyScope子镜推送导管远端设计在直视器械和附件器械在其各自通道内时进行四个方向连接，最小角度30°。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | HiWire导丝中芯丝为镍钛合金，外部包被聚亚安酯，表面涂覆有亲水涂层。根据导丝直径、头端形状和导丝硬度分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | SpyScope子镜推送导管是由两种主要元件组成的一次性无菌器械：球囊输送导管和手柄。该器械预定用于操纵内窥镜胆管探查手术期间的SpyGlass子镜光纤直视系统或其它直视器械和附件器械(如活检钳、细胞刷、套石网篮等)。通过具有4.2mm最小工作通道直径的十二指肠镜将SpyScope子镜推送导管放入所需解剖位置。SpyScope子镜推送导管远端设计在直视器械和附件器械在其各自通道内时进行四个方向连接，最小角度30°。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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