| 器械名称 | 无覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名：Wallflex RX) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成，支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成，金属丝外层为镍钛合金，内芯为铂；支架上有一个回收环，可在首次支架放置过程中取出支架；支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型，由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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