器械名称 | 无覆膜快速交换胆道金属支架系统(商品名:Wallflex RX) | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
产家 | 波士顿科学公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
适用范围 | 该产品用于恶性肿瘤引起的胆管狭窄的姑息治疗。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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产品说明 | 设备开机5min后,在规定的进水水压和水温水质条件下,其产品水量输出应不低于标称量;回收率不小于50%;反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa~1.8MPa),纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料;设备所有紧固件连接应牢固,高压管道应能承受1.05MPa无渗漏;设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成,支架为采用DFT工艺的金属丝编织而成,金属丝外层为镍钛合金,内芯为铂;支架上有一个回收环,可在首次支架放置过程中取出支架;支架两端各有一个扩展口。输送系统为快速交换型,由外管、内管、远端手柄、近端手柄和心轴组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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