器械名称 | 神经导丝(商品名:Synchro) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
产家 | 波士顿科学公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括导丝、扭控器和导入器。导丝为可操控型,由芯丝、绕丝、可塑性远端组成;芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为白金/钨,可塑性远端材料为镍钛合金;导丝近端涂有PTFE涂层,远端涂有Parylene亲水涂层;导丝头端的远端部分具有不透X射线性。射线灭菌,一次性使用。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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