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基本资料对比
器械名称 医伟司安 NXT电解脱弹簧圈医伟司安 Y形旋转连接阀(商品名:The Big EasyTM and The SequelTM)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页MVA100, MVA200
产家 医伟司安医疗器材(北京)有限公司医伟司安医疗器材(北京)有限公司
适用范围 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞,即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况,由神经外科治疗小组判断为:a)传统的手术疗法风险较大,或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。

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说明书对比
产品说明 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成,传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢,传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型,弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金,涂有聚对二甲苯聚合物涂层,其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构,材料为镍 该产品由Y形连接体、鲁尔接头、Y帽、O形垫圈、卡环和T-B垫圈组成。制造材料为:Y形连接体、鲁尔接头、Y帽:聚碳酸酯;卡环:聚甲醛树脂;O形垫圈:腈胶;T-B垫圈:硅酮。MVA100型为双向Y形旋转连接阀,MVA200型为三向Y形旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞,即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况,由神经外科治疗小组判断为:a)传统的手术疗法风险较大,或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。 该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。
结构及其组成 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成,传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢,传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型,弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金,涂有聚对二甲苯聚合物涂层,其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构,材料为镍 该产品由Y形连接体、鲁尔接头、Y帽、O形垫圈、卡环和T-B垫圈组成。制造材料为:Y形连接体、鲁尔接头、Y帽:聚碳酸酯;卡环:聚甲醛树脂;O形垫圈:腈胶;T-B垫圈:硅酮。MVA100型为双向Y形旋转连接阀,MVA200型为三向Y形旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞,即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况,由神经外科治疗小组判断为:a)传统的手术疗法风险较大,或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘管。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成,传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢,传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型,弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金,涂有聚对二甲苯聚合物涂层,其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构,材料为镍
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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