| 器械名称 | 医伟司安 NXT电解脱弹簧圈 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 |
| 用途 | 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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