| 器械名称 | 医伟司安 NXT电解脱弹簧圈 | 言语功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：5.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块：启音博士言语测量仪软件(简称：实时言语测量仪软件)，用于言语障碍的功能评估；启音博士言语矫治仪软件(简称：发声诱导仪软件)，用于言语障碍的康复训练、疗效监控；启音博士构音测量与训练仪软件(简称：构音测量与训练仪软件)，用于构音障碍的功能评估与康复训练；启音博士语音评估与 |
| 用途 | 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍 | |
| 使用方法 | 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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