| 器械名称 | 医伟司安 NXT电解脱弹簧圈 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | XHSR |
| 产家 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 |
| 用途 | 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
| 结构及其组成 | 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍 | |
| 使用方法 | 该产品用于下列颅内动脉瘤的血管内部栓塞，即根据栓塞的形态学和位置情况以及患者的整体身体状况，由神经外科治疗小组判断为：a)传统的手术疗法风险较大，或b)不适合进行手术治疗的患者。该产品也用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由传送金属丝、解脱区域和栓塞弹簧圈组成，传送导丝和解脱区域的材料为301不锈钢，传送导丝上包含两个不透射线标记。该产品分为Tetris3D、Helix standard、Helix Soft、Helix SupersoftTS、Helix standard Fiber、Curved Tip Supersoft、Multi Diameter和Cyclone型，弹簧圈绕丝的材料为铂铱合金，涂有聚对二甲苯聚合物涂层，其中Tetris 3D和Helix Supersoft TS型弹簧圈具有芯丝结构，材料为镍 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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