| 器械名称 | 超声骨强度仪 | 血管内超声波诊断仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Sunlight Omnisense 7000 | 6800 |
| 产家 | 中国医药对外贸易公司 | 中国医药对外贸易公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定成人、儿童与新生儿的骨骼密度，供临床医师诊断与研究用。参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~90岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年 龄段)、Premier型(25～43孕周出生新生儿年龄段)。 | 该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。 |
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| 产品说明 | 骨密度仪是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器，骨密度仪测试的结果数据以T值为主，还包括Z值，骨密度，骨量等数据，骨密度仪以双能X线方式测试的结果较准确，是国际卫生组织(WHO)采用的骨密度金标准，21世纪初市场上主流的骨密度仪分为双能X射线骨密度仪和超声骨密度仪两大类，另外还有虽然是X射线骨密度仪，但不是双能技术的，还有单光子类的骨密度仪。在此主要介绍市场上主流的两大类骨密度仪。 |
仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机与电源线、平板彩色显示器(LCD)、键盘与鼠标、可选择配置的探头(CM、CS 和CR型)、带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、可选测量辅助附件 (见产品标准)组成。 探头中心频率1.25MHz±10%；超声声速(SOS)测量偏差应≤50m/s；测量重复性变异系数＜0.25%。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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