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基本资料对比
器械名称 呼吸机壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 REMstar Auto M series with A-Flex (511M)B型、C型
产家 美国 RESPIRONICS, INC.嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于治疗体重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。该呼吸机只能在临床医师的指示下使用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品是一种持续气道正压呼吸机,由主机,记忆存储卡和过滤膜组成。具有CPAP和Auto-CPAP两种工作模式。压力设定范围:4.0cmH2O-20cmH2O,压力小于10cmH2O时,误差为±0.5cmH2O,压力在10cmH2O-20cmH2O时,误差为±1cmH2O。最大流速:小于35L/min。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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