| 器械名称 | MGB 氙灯冷光源 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | ML-L | 见附页 |
| 产家 | 德国 MGB 内窥镜公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于为内窥镜提供照明光源。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 电源电压： 220V±10V 50Hz±1Hz 2、灯泡型号： 50W 3、输出照度： ≥2000，000LX 4、灯泡色温： ≥5000K 5、对地漏电流： ≤0.5mA 6、整机噪音： ≤55dB 7、工作环境温度： 在-10℃至45℃可持续工作 8、正常工作机壳温度： ≤54℃ 9、电源有超压、过流及短路自动保护功能，满载、 空载输出电压变化≤0.05V | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床适用于为内窥镜提供照明光源。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
| 结构及其组成 | 该由主机、电源线和光纤组成。灯泡分为主灯和应急灯，其中主灯为300W照度氙灯，应急灯为150W卤素灯；照度≥1800,000Lx(主等、应急灯)；色温：6000K±10%(主灯)，3400K±10%(应急灯)；显色指数≥90%(主等、应急灯)；光纤(402-11510)：Φ4.8mm,长3.0m±10%。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 低功耗，高照度，长寿命 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
| 注意事项 |
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