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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线髂动脉支架系统(商品名:Assurant)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935见附页
产家 美敦力公司美敦力公司
适用范围 与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。该产品用于改善或维持从内侧腹股沟韧带水平的主动脉分叉处发出的髂内、髂外或髂总动脉内的自然或再狭窄病变的开放性,也适用于经皮血管成形术(PTCA)后突然发生或危险性血管闭塞的高风险动脉粥样硬化患者,或者在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成,6947为四极,6935为三极,螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头,材料为不锈钢。导体材料为MP35N,电极材料为铂合金,激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 该产品由预装在OTW球囊导管输送系统上的钴镍铬钼合金支架构成。支架采用钴镍铬钼合金材料(MP35N)制成,输送系统主要包括Pebax双腔管和尼龙球囊等,导丝腔可以兼容0.035英寸(0.89mm)的导丝。产品为电子束灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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