| 器械名称 | 除颤电极导线 | 快速交换式肾动脉支架系统(商品名: Racer) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935 | 见附页 |
| 产家 | 美敦力公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 与植入式心律转复除颤器共同使用，植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 | 该产品适用于经皮腔内血管成形术(PTA)后产生的突发性的或者危及生命的闭合的患者，或者被认为进行肾动脉PTA后再狭窄风险很高的患者。植入支架的目的是扩大或维持肾动脉的直径。病变部位应位于血管口或其附近或者紧邻血管口的远端。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成，6947为四极，6935为三极，螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头，材料为不锈钢。导体材料为MP35N，电极材料为铂合金，激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 | 该系统由一个预装的球囊扩张式MP 35N支架及输送系统组成。输送系统为快速交换式。两个不 透射线的金标记分别固定在支架近端与远端的球囊下内轴 上。支架采用钴镍铬钼合金(MP35N)材料制成。支架系统 提供四种支架直径(4.0mm、5.0mm、6.0mm、7.0mm)和两种 支架长度(12mm、18mm)。导管有效长度为80cm 或130cm。 射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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