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基本资料对比
器械名称 除颤电极导线覆膜支架系统(商品名:Endurant)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 Sprint Quattro Secure 6947, Sprint Quattro Secure S 6935见附页
产家 美敦力公司美敦力公司
适用范围 与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹、电极柄帽、分离固定套管组成,6947为四极,6935为三极,螺旋主动式固定。连接器采用IS-1和DF-1接头,材料为不锈钢。导体材料为MP35N,电极材料为铂合金,激素黏合剂材料为聚氨酯。电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。 产品由两个主要组件组成,即覆膜支架和输送系统。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝材料制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035“导丝。电子束灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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