| 器械名称 | 植入式心脏起搏器 | 骨接合植入物金属解剖型接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | A3DR01， A5DR01 | 见附页 |
| 产家 | 苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受MRI(核磁共振成像)扫描。 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 |
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| 产品说明 | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 | |
| 用途 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，外壳材料为钛合金，外壳表面涂层为聚对二甲苯C，黏合剂为硅橡胶，连接器头端材料包括聚氨酯、硅橡胶。采用IS-1接口，电池型号Delta 26H，应用软件型号9995。产品具体起搏模式及技术参数见注册产品标准。 | 该接骨板主要由医用不锈钢板或医用钛板加工而成，材料为00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N、TA2、TA3。 |
| 使用方法 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 产品特点 | 主要适用于人体的干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。 | |
| 注意事项 |
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