器械名称 | 植入式心脏起搏器 | 起搏电极导线(商品名:CapSureFix MRI SureScan) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | A3DR01, A5DR01 | 5086MRI |
产家 | ||
适用范围 | 起搏器适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。其中植入A3DR01型的患者可接受MRI(核磁共振成像)扫描。 | 与相匹配的植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格遵照产品随机文件的要求进行。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成,外壳材料为钛合金,外壳表面涂层为聚对二甲苯C,黏合剂为硅橡胶,连接器头端材料包括聚氨酯、硅橡胶。采用IS-1接口,电池型号Delta 26H,应用软件型号9995。产品具体起搏模式及技术参数见注册产品标准。 | 产品属于类固醇洗脱、双极、经静脉、心房/心室螺旋型起搏电极导线,由电极体、钢丝、固定套管、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。有45cm、52cm、58cm三种长度规格。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为硅橡胶。电极材料为铂合金带氮化钛涂层。电极头端含有小于1.0mg的醋酸地塞米松。具体性能规格详见注册产品标准。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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